Maite 2.00mg+0.03 - Caja 21 Comprimidos

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44697

Comercializado por CORPORACION BOTICAS PERU S.A.C. RUC 20515346113

Acetato de clormadinona 2,00 mg + Etinilestradiol 0.03 mg
MAITÉ es un anticonceptivo oral hormonal combinado monofásico de 21 días, con marcada actividad antiandrogénica, que contiene Clormadinona y Etinilestradiol, en una presentación de comprimido recubierto

Información Adicional
Receta Médica *Requiere Receta
Registro Sanitario EE- 09444
Laboratorio Eurofarma S.A.C.
Descripción

Acetato de clormadinona 2,00 mg + Etinilestradiol 0.03 mg
MAITÉ es un anticonceptivo oral hormonal combinado monofásico de 21 días, con marcada actividad antiandrogénica, que contiene Clormadinona y Etinilestradiol, en una presentación de comprimido recubierto

Contraindicaciones

Diabetes mellitus, Hipertensión Arterial, Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV). Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TEA). Presencia o antecedentes de Cáncer de mama o de útero. Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes

Precauciones

El tabaquismo incrementa el riesgo de los efectos colaterales cardiovasculares graves de los anticonceptivos hormonales combinados (AHC). Este riesgo incrementa conforme aumenta la edad y el consumo de cigarrillos, es muy pronunciado en mujeres mayores de 35 años. Las mujeres fumadoras con más de 35 años deberán utilizar otro método anticonceptivo. La administración de AHC se asocia con un incremento en el riesgo de varias enfermedades graves tales como el infarto en miocardio, tromboembolismo, infarto cerebral o neoplasias hepáticas. Otros factores de riesgo tales como la hipertensión arterial, hiperlipidemia, obesidad y diabetes incrementan significativamente el riesgo de morbilidad y mortalidad. Si está presente alguna de las condiciones o factores de riesgo que se mencionan a continuación, se debe considerar la relación beneficio/riesgo en el uso de BELARA®. Si estas enfermedades o factores de riego se desarrollan o se deterioran durante la administración, se debe aconsejar a la mujer que consulte a su médico, el cual deberá entonces decidir si el tratamiento de BELARA® se debe descontinuar. Tromboembolismo y otras enfermedades vasculares: Los resultados de los estudios epidemiológicos muestran que existe una conexión entre la administración de anticonceptivos orales y un incremento del riesgo de la enfermedad tromboembólico arterial o venosa, por ejemplo, el infarto de miocardio, apoplejía, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. Estos eventos son raros. En casos muy raros se ha reportado trombosis con el uso de anticonceptivos en otros vasos sanguíneos, ej. en venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales o retinianas. Riesgo de Tromboembolismo venoso (TEV): El uso de cualquier AHC incrementa el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) comparado con no utilizarlos. Los productos que contienen levonogestrel, norgestimato, o noretisterona se asocian con el bajo riesgo de TEV. Todavía no se sabe cómo el riesgo con BELARA® 0.03 mg/2 mg se compara con el de estos productos. La decisión de utilizar cualquier otro producto salvo del que se conoce el riesgo de TEV más bajo debe tomarse sólo después de una discusión con la mujer para asegurarse de que entiende el riesgo de TEV con AHC´s, como sus factores de riesgo actuales influyen en este riesgo, y que su riesgo de TEV es mayor en el primer año de uso. También existen algunas pruebas de que el riesgo se incrementa cuando se reinicia un AHC después de una pausa en el uso de 4 semanas o más. En mujeres que no usan AHC y que no están embarazadas, 2 de cada 10,000 pueden desarrollar TEV después de un año. Sin embargo, el riesgo es individual en cada mujer y depende de factores de riesgo. Estudios epidemiológicos en mujeres que usan dosis bajas de AHC (< 50 μg de etinilestradiol) se ha encontrado que de cada 10,000 mujeres entre 6 y 12 desarrollan TEV en un año. De cada 10,000 que utilizan un AHC que contiene levonorgestrel, alrededor de 6 desarrollaran un TEV en un año. Se desconoce aún el riesgo de los AHC que contiene clormadinona comparado con AHC que contienen levonorgestrel. El número de TEV´s por año con AHC de bajas dosis es menor que el número esperado en mujeres embarazadas o en el periodo de postparto.
El TEV puede ser fatal en 1-2% de los casos. Factores de riesgo para TEV: El riesgo de complicaciones TEV aumenta en mujeres usuarias de AHC con factores de riesgo adicionales, particularmente si hay múltiples factores de riesgo (ver tabla): está contraindicado si una mujer tiene múltiples factores de riesgo que la pongan en alto riesgo de TEV. Si una mujer tiene más de un factor de riesgo, es posible que el aumento en el riesgo sea mayor que la suma de los factores individuales –en este caso el factor de riesgo de TEV debe ser considerado. Si el balance de riesgo-beneficio es considerado negativamente, el AHC no debe ser prescrito.