Pred Forte 1% Suspensión Oftálmica - Frasco 5 ML

S/66.90
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19581

Acetato de Prednisolona 1%

Modo de uso:

Adultos
Una o dos gotas instiladas dentro del saco conjuntival de dos a cuatro veces al día. Durante las 24 a 48 horas iniciales la frecuencia de dosificación puede ser seguramente incrementada a 2 gotas cada hora. Debe tenerse en cuenta de no descontinuar la terapia en forma prematura. No se han observado diferencias en seguridad o efectividad entre pacientes ancianos o jóvenes.
Si los signos y síntomas no mejoran después de 2 días, se debe volver a evaluar al paciente (ver PRECAUCIONES).
Población Pediátrica. La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos se han establecido. El uso en pacientes pediátricos está respaldado por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados de la suspensión oftálmica de acetato de prednisolona en adultos con datos adicionales en pacientes pediátricos.
Vía de administración: Instilación ocular. Para reducir la absorción sistémica, puede ser recomendado que el saco lacrimal sea presionado en el canthus medial (oclusión puntual) durante 1 minuto. Esto debe ser realizado inmediatamente después de la instilación de cada gota. Agitar bien antes de usar.
Si los signos y síntomas no mejoran después de 2 días, se debe volver a evaluar al paciente (ver PRECAUCIONES).


Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Infecciones oculares agudas purulentas no tratadas. Herpes simplex superficial aguado (queratitis dentrílica), vaccinia, varicela y muchos otras enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva. Enfermedades micóticas de los ojos. Infección por Micobacteria tal como tuberculosis ocular.


Precauciones:

Las infecciones purulentas agudas pueden ser enmascaradas o resaltadas por el uso de esteroides tópicos. Pred Forte no contiene agente antimicrobiano. Si la infección está presente, medidas adecuadas deben ser tomadas para atacar a los organismos infecciosos.
El uso prolongado puede también suprimir la respuesta inmune del huésped e incrementar el peligro de infecciones oculares secundarias.
Infecciones micóticas de la córnea han sido reportadas coincidencialmente con la aplicación a largo plazo de esteroides y la invasión micótica puede ser sospechada en cualquier ulceración persistente de la córnea dónde un
esteroide ha sido empleado o se encuentra en uso. Cultivos fúngicos se deben tomar cuando sea apropiado.
Varias enfermedades oculares y el uso a largo plazo de corticoesteroides tópicos ha sido conocidos como causas de adelgazamiento escleral y de la córnea. El uso de corticoesteroides tópicos en presencia de una córnea delgada o adelgazamiento de tejido puede llevar a perforación.
El preservante en Pred Forte, cloruro de Benzalconio, puede ser absorbido y causar decoloración de los lentes de contacto blandos. Los pacientes que usen lentes de contacto blandos debe ser instruidos en remover los lentes de contacto antes de la administración del producto y esperar al menos 15 minutos después de la instilación de Pred Forte para colocar nuevamente los lentes de contacto.
El uso de esteroides intraoculares puede prolongar el curso y puede exacerbar la severidad de muchas infecciones virales de los ojos (incluyendo herpes simplex). Los pacientes con una historia de queratitis por herpes simplex deben ser tratados con precaución. El uso de medicamentos esteroides en la presencia de estromal herpes simplex requiere precaución y debe tener seguimientos frecuentes y obligatorios con microscopia con lámpara de hendidura. El uso prolongado de corticoesteroides tópicos puede causar un incremento en la presión ocular en ciertos individuos. Esto puede resultar en glaucoma con daño en el nervio óptico con defectos resultantes en la agudeza y campo visual. Los esteroides debe ser empleados con precaución en la presencia de glaucoma. Es aconsejable que la presión intraocular sea revisada frecuentemente durante el tratamiento con Pred Forte.
Las gotas oftálmicas conteniendo corticoesteroides no deben ser empleadas por más de 10 días excepto bajo estricta supervisión oftálmica con revisiones regulares de la presión intraocular, a pesar de que puede ser difícil en niños y pacientes que no cooperan.
La formación de catarata subcapsular posterior ha sido reportada después del uso excesivo o prolongado de corticoesteroides oftálmicos tópicos.
El uso de esteroides después de la cirugía de cataratas puede retrasar la cicatrización e incrementar la incidencia de formación de ampollas.
Los eventos adversos sistémicos pueden ocurrir con el uso prolongado de esteroides tópicos; la oclusión puntual puede ser recomendada.
La posibilidad de supresión adrenal debe ser considerada con el uso prolongado, frecuente y de altas dosis de esteroides tópicos, particularmente en infantes y niños.
Para prevenir el daño en el ojo o contaminación, se debe tener cuidado para evitar tocar con la punta de la botella el ojo o cualquier otra superficie.
La suspensión PRED FORTE® contiene bisulfito sódico, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluidos síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en ciertas personas susceptibles. La prevalencia general de la sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito se observa con mayor frecuencia en personas asmáticas que en personas no asmáticas.
La prescripción inicial y la renovación del pedido de medicación más allá de los 20 mililitros de suspensión PRED FORTE® debe realizarla un médico solo después de examinar al paciente con ayuda de un aumento, como biomicroscopía con lámpara de hendidura y, cuando corresponda, tinción con fluoresceína. Si los signos y síntomas no mejoran después de 2 días, el paciente debe ser reevaluado.
Información para pacientes. Informe a los pacientes que si la inflamación o el dolor del ojo persiste por más de 48 horas o se agrava, deben consultar a un médico.
El uso de esta botella por más de una persona puede propagar la infección. Mantenga la botella bien cerrado cuando no lo use.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad. No se han realizado estudios en animales o en humanos para evaluar el potencial de estos efectos. Embarazo: Existe evidencia inadecuada de seguridad en el embarazo. La administración de corticoesteroides a animales embarazados puede causar anormalidades en el desarrollo fetal incluyendo paladar hundido y retraso en el crecimiento intrauterino. Existe por lo tanto un pequeño riesgo de tales efectos en el feto humano. Este producto debe ser usado con precaución durante el embarazo solo si el beneficio potencial sobrepasa el riesgo potencial en el feto.Lactancia: No es conocido si la administración tópica de Pred Forte puede producir suficiente absorción sistémica para detectar cantidades en la leche materna. No es recomendado el uso en mujeres en periodo de lactancia.
Los corticosteroides administrados sistémicamente aparecen en la leche humana y podrían suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides o causar otros efectos adversos. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en los lactantes a causa de la prednisolona, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Efectos sobre la habilidad para conducir y manejar máquinas: El Pred Forte puede causar visión borrosa de corta duración después de la instilación. Si es afectado, el paciente no debe usar maquinaria / herramientas eléctricas o conducir hasta que la visión retorne a su estado normal.
Sobredosis: No hay experiencia clínica de sobredosis. La sobredosis aguda no está enlazada a ocurrir vía oftálmica.
La sobredosis normalmente no causará problemas agudos. Si se ingiere accidentalmente, beba líquidos para diluir.

Información Adicional
Receta Médica * Requiere Receta
Laboratorio Allergan Internacional
Descripción

Acetato de Prednisolona 1%

Modo de uso:

Adultos
Una o dos gotas instiladas dentro del saco conjuntival de dos a cuatro veces al día. Durante las 24 a 48 horas iniciales la frecuencia de dosificación puede ser seguramente incrementada a 2 gotas cada hora. Debe tenerse en cuenta de no descontinuar la terapia en forma prematura. No se han observado diferencias en seguridad o efectividad entre pacientes ancianos o jóvenes.
Si los signos y síntomas no mejoran después de 2 días, se debe volver a evaluar al paciente (ver PRECAUCIONES).
Población Pediátrica. La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos se han establecido. El uso en pacientes pediátricos está respaldado por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados de la suspensión oftálmica de acetato de prednisolona en adultos con datos adicionales en pacientes pediátricos.
Vía de administración: Instilación ocular. Para reducir la absorción sistémica, puede ser recomendado que el saco lacrimal sea presionado en el canthus medial (oclusión puntual) durante 1 minuto. Esto debe ser realizado inmediatamente después de la instilación de cada gota. Agitar bien antes de usar.
Si los signos y síntomas no mejoran después de 2 días, se debe volver a evaluar al paciente (ver PRECAUCIONES).


Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Infecciones oculares agudas purulentas no tratadas. Herpes simplex superficial aguado (queratitis dentrílica), vaccinia, varicela y muchos otras enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva. Enfermedades micóticas de los ojos. Infección por Micobacteria tal como tuberculosis ocular.


Precauciones:

Las infecciones purulentas agudas pueden ser enmascaradas o resaltadas por el uso de esteroides tópicos. Pred Forte no contiene agente antimicrobiano. Si la infección está presente, medidas adecuadas deben ser tomadas para atacar a los organismos infecciosos.
El uso prolongado puede también suprimir la respuesta inmune del huésped e incrementar el peligro de infecciones oculares secundarias.
Infecciones micóticas de la córnea han sido reportadas coincidencialmente con la aplicación a largo plazo de esteroides y la invasión micótica puede ser sospechada en cualquier ulceración persistente de la córnea dónde un
esteroide ha sido empleado o se encuentra en uso. Cultivos fúngicos se deben tomar cuando sea apropiado.
Varias enfermedades oculares y el uso a largo plazo de corticoesteroides tópicos ha sido conocidos como causas de adelgazamiento escleral y de la córnea. El uso de corticoesteroides tópicos en presencia de una córnea delgada o adelgazamiento de tejido puede llevar a perforación.
El preservante en Pred Forte, cloruro de Benzalconio, puede ser absorbido y causar decoloración de los lentes de contacto blandos. Los pacientes que usen lentes de contacto blandos debe ser instruidos en remover los lentes de contacto antes de la administración del producto y esperar al menos 15 minutos después de la instilación de Pred Forte para colocar nuevamente los lentes de contacto.
El uso de esteroides intraoculares puede prolongar el curso y puede exacerbar la severidad de muchas infecciones virales de los ojos (incluyendo herpes simplex). Los pacientes con una historia de queratitis por herpes simplex deben ser tratados con precaución. El uso de medicamentos esteroides en la presencia de estromal herpes simplex requiere precaución y debe tener seguimientos frecuentes y obligatorios con microscopia con lámpara de hendidura. El uso prolongado de corticoesteroides tópicos puede causar un incremento en la presión ocular en ciertos individuos. Esto puede resultar en glaucoma con daño en el nervio óptico con defectos resultantes en la agudeza y campo visual. Los esteroides debe ser empleados con precaución en la presencia de glaucoma. Es aconsejable que la presión intraocular sea revisada frecuentemente durante el tratamiento con Pred Forte.
Las gotas oftálmicas conteniendo corticoesteroides no deben ser empleadas por más de 10 días excepto bajo estricta supervisión oftálmica con revisiones regulares de la presión intraocular, a pesar de que puede ser difícil en niños y pacientes que no cooperan.
La formación de catarata subcapsular posterior ha sido reportada después del uso excesivo o prolongado de corticoesteroides oftálmicos tópicos.
El uso de esteroides después de la cirugía de cataratas puede retrasar la cicatrización e incrementar la incidencia de formación de ampollas.
Los eventos adversos sistémicos pueden ocurrir con el uso prolongado de esteroides tópicos; la oclusión puntual puede ser recomendada.
La posibilidad de supresión adrenal debe ser considerada con el uso prolongado, frecuente y de altas dosis de esteroides tópicos, particularmente en infantes y niños.
Para prevenir el daño en el ojo o contaminación, se debe tener cuidado para evitar tocar con la punta de la botella el ojo o cualquier otra superficie.
La suspensión PRED FORTE® contiene bisulfito sódico, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluidos síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en ciertas personas susceptibles. La prevalencia general de la sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito se observa con mayor frecuencia en personas asmáticas que en personas no asmáticas.
La prescripción inicial y la renovación del pedido de medicación más allá de los 20 mililitros de suspensión PRED FORTE® debe realizarla un médico solo después de examinar al paciente con ayuda de un aumento, como biomicroscopía con lámpara de hendidura y, cuando corresponda, tinción con fluoresceína. Si los signos y síntomas no mejoran después de 2 días, el paciente debe ser reevaluado.
Información para pacientes. Informe a los pacientes que si la inflamación o el dolor del ojo persiste por más de 48 horas o se agrava, deben consultar a un médico.
El uso de esta botella por más de una persona puede propagar la infección. Mantenga la botella bien cerrado cuando no lo use.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad. No se han realizado estudios en animales o en humanos para evaluar el potencial de estos efectos. Embarazo: Existe evidencia inadecuada de seguridad en el embarazo. La administración de corticoesteroides a animales embarazados puede causar anormalidades en el desarrollo fetal incluyendo paladar hundido y retraso en el crecimiento intrauterino. Existe por lo tanto un pequeño riesgo de tales efectos en el feto humano. Este producto debe ser usado con precaución durante el embarazo solo si el beneficio potencial sobrepasa el riesgo potencial en el feto.Lactancia: No es conocido si la administración tópica de Pred Forte puede producir suficiente absorción sistémica para detectar cantidades en la leche materna. No es recomendado el uso en mujeres en periodo de lactancia.
Los corticosteroides administrados sistémicamente aparecen en la leche humana y podrían suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides o causar otros efectos adversos. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en los lactantes a causa de la prednisolona, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Efectos sobre la habilidad para conducir y manejar máquinas: El Pred Forte puede causar visión borrosa de corta duración después de la instilación. Si es afectado, el paciente no debe usar maquinaria / herramientas eléctricas o conducir hasta que la visión retorne a su estado normal.
Sobredosis: No hay experiencia clínica de sobredosis. La sobredosis aguda no está enlazada a ocurrir vía oftálmica.
La sobredosis normalmente no causará problemas agudos. Si se ingiere accidentalmente, beba líquidos para diluir.