Unimox Solucion Oftalmico - Frasco 5 ML

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25569

Comercializado por CORPORACION BOTICAS PERU S.A.C. RUC 20515346113

Tratamiento oftálmico de conjuntivitis bacteriana purulenta, causada por cepas sensibles a moxifloxacino

 

MODO DE USO

Únicamente por vía oftálmica. No inyectar. No se debe inyectar subconjuntivalmente Unimox 0,5% Solución oftálmica ni introducirlo directamente en la cámara anterior del ojo.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada (≥ 65 años): La dosis es de una gota 3 veces al día en el ojo u ojos afectados. Por regla general la infección mejora en 5 días y después debe continuarse el tratamiento durante 2-3 días más. Si no se observa mejoría a los 5 días de iniciada la terapia, debe reconsiderarse el diagnóstico y/o tratamiento. La duración del tratamiento depende de la gravedad de la afección y del curso clínico y bacteriológico de la infección.


Población pediátrica:


No se requiere un ajuste de la dosis.

Uso en insuficiencia hepática y renal: No se requiere un ajuste de la dosis.


Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Para prevenir la absorción de las gotas a través de la mucosa nasal, especialmente en recién nacidos o niños, debe ocluirse el conducto nasolagrimal con el dedo de 2 a 3 minutos después de la administración de las gotas. Se debe retirar el anillo de plástico del precinto si está suelto antes de utilizar, para evitar
lesiones en los ojos.
Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

 

 

Información Adicional
Registro Sanitario EN-03180
Laboratorio Roster
Descripción

Tratamiento oftálmico de conjuntivitis bacteriana purulenta, causada por cepas sensibles a moxifloxacino

 

MODO DE USO

Únicamente por vía oftálmica. No inyectar. No se debe inyectar subconjuntivalmente Unimox 0,5% Solución oftálmica ni introducirlo directamente en la cámara anterior del ojo.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada (≥ 65 años): La dosis es de una gota 3 veces al día en el ojo u ojos afectados. Por regla general la infección mejora en 5 días y después debe continuarse el tratamiento durante 2-3 días más. Si no se observa mejoría a los 5 días de iniciada la terapia, debe reconsiderarse el diagnóstico y/o tratamiento. La duración del tratamiento depende de la gravedad de la afección y del curso clínico y bacteriológico de la infección.


Población pediátrica:


No se requiere un ajuste de la dosis.

Uso en insuficiencia hepática y renal: No se requiere un ajuste de la dosis.


Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Para prevenir la absorción de las gotas a través de la mucosa nasal, especialmente en recién nacidos o niños, debe ocluirse el conducto nasolagrimal con el dedo de 2 a 3 minutos después de la administración de las gotas. Se debe retirar el anillo de plástico del precinto si está suelto antes de utilizar, para evitar
lesiones en los ojos.
Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

 

 

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, a otras quinolonas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección COMPOSICIÓN

Precauciones

En pacientes tratados con quinolonas por vía sistémica se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas) graves y en ocasiones mortales, algunas después de la primera dosis. Algunas reacciones se acompañaron de colapso cardiovascular, pérdida de conciencia, angioedema (inclusive edema de laringe,
faringe o facial), obstrucción de las vías respiratorias, disnea, urticaria y picor (ver sección REACCIONES ADVERSAS)


Si se produce una reacción alérgica con Unimox 0,5% solución oftálmica, debe interrumpirse su uso.

Las reacciones de hipersensibilidad agudas y graves a moxifloxacino u otro componente pueden requerirtratamiento de urgencia. Debe administrarse oxígeno y despejar las vías respiratorias cuando esté clínicamente indicado.

Como sucede con otros antiinfecciosos, el uso prolongado puede producir sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles, inclusive hongos. Si se produce sobreinfección, debe interrumpirse el uso e instaurar tratamiento alternativo.

Durante el tratamiento sistémico con fluoroquinolonas, incluyendo moxifloxacino, puede aparecerinflamación y rotura de tendones, especialmente en pacientes de edad avanzada y en aquellos tratados concomitantemente con corticosteroides. Las concentraciones plasmáticas de moxifloxacino tras administración oftálmica de Unimox son mucho más bajas que tras dosis orales terapéuticas de moxifloxacino (ver sección INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMASDE INTERACCIÓN y PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS). Sin embargo, se debe tener precaución y se deberá suspender el tratamiento con Unimox cuando aparezca el primer signo de inflamación de tendones (ver sección REACCIONES ADVERSAS).
Los datos para establecer la eficacia y seguridad de Moxifloxacino 0,5% solución oftálmica en eltratamiento de conjuntivitis en neonatos son muy limitados. Por lo tanto, no se recomienda su uso para tratar conjuntivitis en neonatos.
Unimox no debe utilizarse para la profilaxis o tratamiento empírico de conjuntivitis gonocócica, inclusive la oftalmia neonatal gonocócica, debido a la prevalencia de Neisseria gonorrhoeae resistente a fluoroquinolonas. Los pacientes con infecciones oculares ocasionadas por Neisseria gonorrhoeae deben recibir tratamiento sistémico apropiado.
No se recomienda este medicamento para el tratamiento de Chlamydia trachomatis en pacientes menores de 2 años ya que no se ha evaluado en dichos pacientes. Pacientes mayores de 2 años con infecciones oftálmicas causadas por Chlamydia trachomatis deben recibir tratamiento sistémico apropiado.
Los neonatos con oftalmia neonatal deben recibir tratamiento apropiado para su afección, por ej., tratamiento sistémico en casos provocados por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae.
Debe advertirse a los pacientes que no usen lentes de contacto si presentan signos y síntomas de infección ocular bacteriana.