Tacroz Forte 0.1% Pomada - Tubo 10 G

La administración de tacrolimus pomada, en concentración 0.1% para adultos, está indicada
como terapia de segunda línea para el tratamiento crónico e intermitente a corto plazo de dermatitis atópica moderada a grave en adultos y en niños no inmunocomprometidos que no responden adecuadamente a otros tratamientos de prescripción tópica para dermatitis atópica,
o en quienes no se recomienda estos tratamientos.
Tacrolimus pomada 0.1 % no está indicado para niños menores de 2 años de edad (consultar el Recuadro de Advertencia).

COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Tacrolimus 0.1 g
Excipientes csp

No usar Tacroz® Forte 0.1 % Pomada:
− En niños menores de 15 años.
− Si usted es alérgico al Tacrolimus o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

El uso sistémico prolongado de inhibidores de la calcineurina para inmunosupresión sostenida en estudios en animales y en pacientes con trasplantes después de la administración sistémica se ha asociado con un incremento del riesgo de infecciones, linfomas y neoplasias en la piel. Estos riesgos se encuentran asociados con la intensidad y duración de la inmunosupresión. Con base en la información antes mencionada y en el mecanismo de acción, existe una preocupación con respecto al riesgo potencial producido por el uso de inhibidores tópicos de la calcineurina, incluyendo tacrolimus pomada. Si bien no se ha establecido una relación causal, se han reportado casos raros de neoplasias en la piel y linfomas en pacientes tratados con inhibidores tópicos de la calcineurina, incluyendo tacrolimus pomada. Por lo tanto:
• Tacrolimus pomada no debe ser utilizado en adultos y niños inmunocomprometidos.
• Si los signos y síntomas de dermatitis atópica no mejoran dentro de las 6 semanas, los pacientes deben ser examinados nuevamente por su médico y se debe confirmar el diagnóstico (ver Sección 5.2 Precauciones).
• No se ha establecido la seguridad de tacrolimus pomada después de un año de uso intermitente.
(Ver Recuadro de Advertencia, Secciones 1 Indicaciones y uso, Dosis y administración; y Sección 11 Farmacología clínica).