Unifen 0.1% Solución Oftálmica - Frasco 5 ML
Cada ML contiene:
Diclofenaco sódico 1,0 mg y excipientes c.s.
Registro Sanitario | EN-03306 |
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Laboratorio | Roster |
Descripción | Cada ML contiene:
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Contraindicaciones | UNIFENMR está contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto y de sensibilidad conocida a la aspirina o cualquier otro antiinflamatorio no esteroidal sistémico. También en casos de hemofilia o cualquier problema sanguíneo o defectos de coagulación o tiempos prolongados de sangrado. Está contraindicado el uso concomitante de lentes de contacto blandos y UNIFENMR.
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Precauciones | Este medicamento contiene tiomersal como conservador y es posible que pueda originar una reacción alérgica. Informe a su médico si es alérgico o si ha sufrido algún problema después de la administración de este medicamento. En pacientes que usan lentes de contacto, aplicar UNIFENMR luego de retirárselos. No hay evidencia de carcinogenicidad en estudios a largo plazo en ratas o ratones con dosis de hasta 2 mg/kg/ día vía oral. Se encontró un ligero incremento, no significativo, de ocurrencia de fibroadenoma mamario benigno en ratas hembra con dosis de hasta 2mg/Kg/día vía oral No se encontró ninguna actividad mutagénica en pruebas vitro o en varias pruebas en vivo. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres gestantes con AINEs oftálmicos. Sin embargo, su uso durante el embarazo no es recomendable porque los AINEs orales causan cierre prematuro del ducto arterioso en estudios animales. Aunque se desconoce si los AINEs pueden distribuirse en la leche materna luego de la administración oftálmica, se sabe que el diclofenaco administrado vía oral se distribuye en la leche materna. Sin embargo, no se han documentado problemas con este medicamento en humanos. Si en el tratamiento elegido, es necesario asociarlo a otro medicamento tópico, aplicarlos con un intervalo de 5 minutos. |
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